Kintai ολοκλήρωση της μελέτης ασφάλειας και τοξικότητας dihydroquercetin (DHQ)

Είμαστε μια εταιρεία που ειδικεύεται στην έρευνα και ανάπτυξη φυσικών προϊόντων και σήμερα ολοκληρώσαμε με επιτυχία την αξιολόγηση της ασφάλειας και της τοξικότητας του προϊόντος μας Dihydroquercetin (DHQ). Η αξιολόγηση διεξήχθη σύμφωνα με το"Διαδικασίες αξιολόγησης και μεθόδων αξιολόγησης της ασφάλειας των τροφίμων" (GB 15193-2003), παρέχοντας σημαντικές γνώσεις σχετικά με την ασφάλεια του DHQ σε συμπληρώματα τροφίμων και διατροφής.

Μετά τα εθνικά πρότυπα ασφαλείας, πραγματοποιήσαμε δύο βασικές δοκιμές τοξικότητας:A 90- Μελέτη τροφοδοσίας ημέρας (GB15193. 13-2003)καιΜια μελέτη τερατογένεσης (GB15193 14-2003).Αυτές οι μελέτες διεξήχθησαν για να εξασφαλιστεί ότι το DHQ πληροί τις απαιτήσεις ασφαλείας και δεν υπάρχει κίνδυνος για την ανθρώπινη υγεία όταν χρησιμοποιείται σε συνιστώμενες δόσεις.

Η μελέτη {{0}} ημέρας τροφοδοσίας σχεδιάστηκε για να αξιολογήσει τη μακροπρόθεσμη ασφάλεια του DHQ όταν χορηγήθηκε σε αρουραίους για μεγάλο χρονικό διάστημα. Η μελέτη χρησιμοποίησε τρεις διαφορετικές ομάδες δόσης: 0 17 g/kg, 0,50 g/kg και 1,50 g/kg σωματικού βάρους.

Τα κύρια ευρήματα της μελέτης περιλαμβάνουν:

• Ομάδες χαμηλής και μεσαίας δόσης: Δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε αρουραίους στη χαμηλή δόση ({0}} 17 g/kg) και μεσαία δόση (0.50 g/kg). Οι αρουραίοι αυξήθηκαν κανονικά και δεν έδειξαν σημαντικές αλλαγές στη χρήση των τροφίμων, στο σωματικό βάρος, στα βάρη των οργάνων ή στις αιματολογικές παράμετροι σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου. Δεν υπήρχαν διαφορές στη βιοχημεία του αίματος ή τα ιστολογικά ευρήματα σε αυτές τις δόσεις.

• Ομάδα υψηλής δόσης: Στην υψηλή δόση (1,50 g/kg), παρατηρήθηκαν ορισμένες δυσμενείς επιδράσεις ξεκινώντας από την εβδομάδα 11 της μελέτης. Οι αρσενικοί αρουραίοι στην ομάδα υψηλών δόσης είχαν χαμηλότερη αύξηση βάρους και αποτελεσματικότητα τροφίμων σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου. Επιπλέον, η ομάδα υψηλής δόσης αύξησε τους αριθμούς των λευκών αιμοσφαιρίων και τα επίπεδα πρωτεϊνών (ολική πρωτεΐνη και αλβουμίνη). Ωστόσο, δεν βρέθηκαν σημαντικές παθολογικές αλλαγές σε κανέναν από τους ιστούς που εξετάστηκαν και οι αλλαγές που παρατηρήθηκαν θεωρήθηκαν μη κρίσιμες.

• Χωρίς παρατηρούμενο επίπεδο ανεπιθύμητων ενεργειών (NOAEL): Με βάση τα αποτελέσματα, το NOAEL για το DHQ ήταν αποφασισμένο να είναι 0 50 g/kg. Αυτό σημαίνει ότι δεν ανιχνεύθηκαν επιβλαβή αποτελέσματα σε αυτή τη δόση ή χαμηλότερη.

Μελέτες τερατογένεσης διεξήχθησαν χρησιμοποιώντας έγκυες θηλυκούς αρουραίους σε επίπεδα δόσης 1,5 0 g/kg, 0 50 g/kg και 0,17 g/kg. Η μελέτη επικεντρώθηκε στην αξιολόγηση της πιθανής αναπτυξιακής ή αναπαραγωγικής τοξικότητας στους απογόνους.

Τα βασικά ευρήματα περιλαμβάνουν:

• Χωρίς αναπαραγωγική τοξικότητα: Η μελέτη δεν διαπίστωσε σημαντικές επιπτώσεις στη γονιμότητα, τα αποτελέσματα της εγκυμοσύνης ή την εμβρυϊκή ανάπτυξη. Δεν σημειώθηκαν αμβλώσεις του εμβρύου και ο αριθμός των γεννήσεων δεν επηρεάστηκε από τη θεραπεία με DHQ.

• Χωρίς τερατογόνες επιδράσεις: Δεν παρατηρήθηκαν προφανείς ανωμαλίες στην εμφάνιση, την ανάπτυξη του σκελετού και του εσωτερικού οργάνου των απογόνων σε οποιαδήποτε ομάδα δόσης, υποδεικνύοντας ότι το DHQ δεν προκαλεί τερατογόνες επιδράσεις υπό τις δοκιμασμένες συνθήκες.

• Μέγιστη μη τερατογόνο δόση: Η υψηλότερη δόση 1,50 g/kg δεν παρήγαγε τερατογόνες επιδράσεις, επομένως, το DHQ θεωρείται ασφαλές από την άποψη της αναπτυξιακής τοξικότητας.

ΠεριεκτικόςΑξιολόγηση της ασφάλειας και της τοξικότητας του DHQ από το GB 15193-2003έδειξε ότι το προϊόν είναιασφαλές σε δόσεις έως 0. 50 g/kgχωρίς σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες στη μακροπρόθεσμη υγεία ή την εμβρυϊκή ανάπτυξη. Αυτά τα αποτελέσματα ενισχύουν τη δέσμευση της Kintai Biotech για την παροχή επιστημονικά, επιστημονικά επικυρωμένων φυσικών προϊόντων στην αγορά.

Με την επιτυχή ολοκλήρωση αυτών των μελετών ασφαλείας, μαςχύδην χονδρική σκόνη διϋδροκερυκετίνηςΜπορεί να χρησιμοποιηθεί ως ασφαλές και αποτελεσματικό συστατικό στα Nutraceuticals και τα λειτουργικά τρόφιμα.

Για περισσότερες πληροφορίες, επικοινωνήστε με:
Kintai Biotech Inc.

Κέντρο ανάπτυξης προϊόντων

E-mail:sales@kintaibio.com

Τηλέφωνο: +86 181 8259 4708

Σχετικά με την Kintai Biotech Inc.

Η Kintai Biotech είναι μια εταιρεία βιοτεχνολογίας αφιερωμένη στην έρευνα, ανάπτυξη και παραγωγή φυσικών προϊόντων υψηλής ποιότητας που προέρχονται από φυτά. Με έντονη έμφαση στην υγεία και την ευεξία, η Kintai Biotech δεσμεύεται να βελτιώσει την παγκόσμια υγεία μέσω καινοτόμων και βιώσιμων λύσεων βιοτεχνολογίας.